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FDA批准首款OTC助听器软件 医学专家:从专业角度讲,耳机与医疗级助听器不具有可比性 ...

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每经记者 金喆实习生 张启越每经编辑 杨夏 9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听功能可使兼容版本的AirPods Pro成为OTC助听器, ...

每经记者 金喆    实习生 张启越    每经编辑 杨夏    

9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听功能可使兼容版本的AirPods Pro成为OTC助听器,为18岁或以上年龄段有轻度至中度听力障碍的人放大声量。

《每日经济新闻》记者了解到,这是一款搭载在苹果耳机上的软件,用户只需要通过简单的设置和操作即可了解自己的听力状况,如检测到听力损失用户可以使用助听器模式。据介绍,听力健康测试和助听器功能将于2024年秋季推出。

苹果耳机的助听功能会在医疗级助听器市场搅动多大水花?北京协和医学院基础学院听力学专家张建一副教授明确对记者表示,从专业和临床效果来讲,目前苹果研发的“临床级”耳机与医疗级助听器还不具有可比性。

苹果耳机推出“临床级”助听器模式

在9月9日凌晨的发布会上,苹果公司已经对耳机的助听功能做了“剧透”。据苹果公司秋季发布会视频介绍,此次更新内容新增了经过临床验证的听力测试程序,AirPods Pro系列耳机用户可以在手机上通过五分钟的简单测试建立自己的听力健康档案,根据这些数据,AirPods Pro系列耳机将为听力受损的用户提供个性化的助听功能,换言之,用户的耳机就成了专属的助听器。

FDA周四(9月12日)的一份新闻稿中将第二代AirPods Pro新的听力辅助功能(HAF)描述为“第一款非处方(OTC)助听软件”。

图片来源:FDA官网 

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来自: 每日经济新闻
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