文 | 医药研究社
和铂医药与阿斯利康的交情越来越深了。
据悉，继 2022 年 4 月、2024 年 5 月两次战略合作之后，日前和铂医药发布公告称，公司与阿斯利康再次订立全球战略合作协议，以共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体。
根据协议条款，阿斯利康将获得两个临床前免疫研发项目的授权许可选择权，并将进一步提名更多靶点，由和铂医药开发下一代多特异性抗体疗法。作为回报，和铂医药将获得首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费总计 1.75 亿美元，以及最高达 44 亿美元的研发及商业里程碑付款，以及净销售额的分级特许权使用费。
此外，和铂医药拟向阿斯利康配发及发行认购股份，后者将以每股 1.38 美元 （相当于每股约 10.74 港元） 的价格进行认购。据了解，本次阿斯利康认购的股份，将占和铂医药总股本 （不包括库存股份） 的 9.15%；认购所得款项约为 1.05 亿美元 （约 8.19 亿港元），将用于公司的研发、营运及一般营运资金需求。
受上述消息激励，3 月 24 日，和铂医药股价高开涨近 18%。
与此同时，敏锐的投资者也已经发现，作为一家 0 产品商业化的药企，当前和铂医药成功找到了业绩增长的密码——BD 交易。
和铂医药持续盈利，已离不开 BD 交易
一般而言，产品实现商业化是药企盈利的基础，药企利润的释放与其商业化产品放量息息相关。不过，对和铂医药而言，这个情况并不绝对。
具体而言，在没有产品实现商业化的前提下，“ 持续盈利” 或已成为和铂医药的发展主基调。
据财报，2023 年，和铂医药实现总收入约 6.47 亿元 （8950 万美元），同比增长 119.9%，全年总盈利 1.65 亿元 （2276 万美元），同比扭亏为盈。这也是和铂医药自上市以来首次实现年度财务盈利。
2024 年，和铂医药仍在持续释放利润：去年上半年，公司整体收入约 1.68 亿元 （2370 万美元），盈利约 992 万元 （140 万美元），现金储备约 13 亿元 （约 1.83 亿美元）。
另外，和铂医药发布的公告显示，根据对截至 2024 年 12 月 31 日止年度未经审计综合管理账目的初步审阅，预期 2024 年公司的盈利将在 730 万元至 2200 万元，现金溢利达到 2.2 亿元，创下历史新高。
究其盈利根源，“ 节流” 十分关键。
财报显示，2023 年，和铂医药的研发费用、管理费用分别为 4508 万美元、1950 万美元，分别同比下降 66.6%、28.6%。在披露 2024 年半年报时，和铂医药也指出，“ 运营成本与去年同期相比大幅下降近 40%，为公司后续业务推进和战略布局打下基础。”
但靠控制成本挤出的利润毕竟有限，在产品商业化前夕，目前帮助和铂医药盈利的最大推力还是 BD 交易。
据了解，近年和铂医药的收入主要由分子许可费、研究服务费和技术许可费等构成。2024 年上半年，和铂医药取得分子许可费 2083.2 万美元、研究服务费 232.6 万美元、技术许可费 54.3 万美元。
这背后，和铂医药积极推进商务拓展：2023 年 12 月，与 SeagenInc. 就 HBM9033（一款基于本公司 HarbourMice® 平台开发的新型间皮素 （「MSLN」） 抗体偶联药物） 的全球临床开发及商业化签订授权协议；2024 年 5 月，与阿斯利康订立全球许可及选择权协议，据此，阿斯利康获授权用于开发肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体……
另外，医药魔方 NextPharma 全球新药数据库显示，截至目前，和铂医药已经对外达成合作 45 次。其中，和铂医药与海外药企的合作次数高达 27 次，涉及阿斯利康、辉瑞和艾伯维 3 家 MNC（跨国公司）。
能频频推进 BD 出海，也一定程度反映出和铂医药必然有强大的交易筹码。
BD 合作的必要筹码：技术平台的稀缺性
纵观医药领域的 BD 合作案例，可以发现具备全球竞争力的技术平台是 BD 合作的底层支撑。
比如，2025 年 2 月，就自主研发的靶向 ROR1 的 ADC 药物 SYS6005，石药集团子公司巨石生物与 Radiance Biopharma 达成独家授权协议。这起合作的实现，就很大程度得益于 SYS6005 在众多 ROR1 靶点 ADC 药物中展现出独特的差异化技术优势。
据石药介绍，SYS6005 采用了集团专有的酶催化定点抗体偶联技术，能将有效的有丝分裂抑制剂 MMAE 靶向性地导向 ROR1 表达的癌细胞，而其连接子的稳定性有助于将高浓度的 MMAE 送达肿瘤中，并同时通过减少不良的全身暴露量而将副作用减低。
总体来看，该产品的设计具有均匀的 DAR（每个抗体分子上平均连接的药物分子的数量） 分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物抗体比率，可以提高血液稳定性及肿瘤部位特异性药物释放，从而获得更好的安全性及疗效。
回到和铂医药的 BD 合作中，公司技术的稀缺性也直接转化为了议价能力，撬动了高价值交易。
比如，此次和铂医药和阿斯利康的战略合作，就主要围绕和铂医药独有的 Harbour Mice® 全人源抗体技术平台展开。这一技术平台应用价值颇高。
据悉，Harbour Mice® 是全球仅有的四家全人源转基因小鼠平台之一，拥有一系列包括美国和中国在内的全球主要和新兴市场专利保护，能够生成双重、双轻链 （H2L2） 和仅重链 （HCAb） 形式的全人源单克隆抗体，可显著提升药物安全性与亲和力，降低免疫原性风险。
另外，和铂医药官网介绍，围绕 Harbour Mice® 平台，公司建立起包括单 B 细胞克隆、二代测序、生物信息学、独特的免疫接种技术、蛋白质科学、酵母/噬菌体/哺乳动物细胞展示技术和抗体工程技术等在内的抗体药物发现技术全平台体系，可有效加速创新抗体药物的开发进程。
例如，利用单 B 细胞克隆技术，仅需 4 个月即可从自有的两个小鼠平台获得高质量的抗体药物候选分子，而传统杂交瘤技术则需要平均 9 个月的时间。
这样的技术领先性，也成为和铂医药进军全球市场的“ 通行证”。不过，和铂医药由此能够打开多大增长空间，还需从产品端验证。
产品商业化，仍是药企的最大使命
虽然依靠 BD 合作，和铂医药一定程度上突破了“0 产品实现商业化，就难以盈利” 的药企经营魔咒，但是挑战仍然存在，2024 年其预期盈利表现略逊色于 2023 年，或反映了未来的发展风险。
问题主要还是在于 BD 合作的不确定性，临床试验进度、合作伙伴发展状态、汇率波动等方面均会影响公司收益的稳定性。考虑到当前收入来源的局限性，目前投资市场其实还是希望和铂医药能够基于产品商业化落地，实现更加稳妥的经营。
据了解，在产品布局方面，和铂医药有超过 10 种专注于肿瘤与免疫性疾病的候选药物，处于临床前阶段至临床后期阶段。
其中进度最快的一款药物是巴托利单抗，是一款靶向新一代自免靶点 FcRn 的全人源单抗药物，用于全身型重症肌无力 （gMG） 治疗。就该款新药，和铂医药于去年 6 月底重新递交上市申请并成功被 NMPA 受理。
目前来看，巴托利单抗这款产品应用前景还是较为广阔的。随着重症肌无力患病率持续提升，相关治疗药物的全球市场规模也在不断扩大，根据弗若斯特沙利文测算，于 2020-2025 年将从 12.6 亿美元增至 30.48 亿美元，复合年增长率达 19.3%。
不过，竞争激烈程度也在同步提升。目前，Argenx/再鼎医药开发的可用于治疗重症肌无力的 FcRn 拮抗剂艾加莫德已经获批上市，2024 年前三季度在全球市场实现销售收入 14.49 亿美元，同比增长 77%。另外，瞄准重症肌无力患者需求，强生、阿斯利康、葛兰素史克等大药企也在以 FcRn 为靶点，加码研发相关药物。
还值得一提的是，2025 年 3 月，和铂医药合作方美国生物技术公司 Immunovant 宣布，决定暂不向监管机构提交巴托利单抗上市申请，而是优先推进新一代 FcRn 抗体 IMVT-1402 的开发。这也使得和铂医药产品商业化前景扑朔迷离。
综合来看，和铂医药的巴托利单抗能否成为相关市场新的明星产品，尚难以确定，将取决于临床价值深化、商业化效率、技术护城河构建等多个维度。当然，和铂医药还在同步研发多款产品，这些也是潜在的增长力，仍有望基于技术平台的优势以及战略合作的力量尽快释放。
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