6 月 27 日，国家药监局官网信息显示，信达生物研发的玛仕度肽 （信尔美） 正式获批上市，而这一药物作为全球首个获批的 GCG/GLP-1 双靶点激动剂类减重药物，其获批标志着我国在相关治疗领域取得了重要的突破。
数据显示，2024 年中国 GLP-1 类药物市场规模预计接近百亿元人民币，也从侧面说明该行业发展潜力显著。
就在获批前一天，即 6 月 26 日，信达生物发布公告，公司折价 4.9%，以 77.55 港元发行配售 5500 万股，净筹资额约 42.65 亿港元，将主要用于推进临床和临床前重点创新管线的全球研发，以及全球设施设备布局。
放眼整个港股医药板块，为了在接下来的竞争激烈中抢占市场先机，众多公司也都选择在近期配股以募集资金。
2025 年 5~6 月，港股医药企业中，包括药明生物、君实生物、科伦博泰生物-B、荣昌生物多家相继发布配股公告，净筹资额 7.96 亿港元-42.65 亿港元不等。
信达生物 GCG/GLP-1 双靶点激动减重药物获批
6 月 27 日，国家药品监督管理局批准信达生物制药 （苏州） 有限公司申报的 1 类创新药玛仕度肽注射液 （商品名：信尔美) 上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数 （BMI） 为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或 BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症 （例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
据信达生物披露，公司代谢领域基石产品信尔美成为全球首个获批的 GCG/GLP-1 双靶点激动减重药物，一项临床研究显示，玛仕度肽 16mg 治疗 20 周玛仕度肽体重降幅近 21%，肝脏脂肪肝降低含量超 80%。
2019 年 8 月，信达生物与礼来制药达成协议，共同推进玛仕度肽 （IBI362） 开发和商业化，玛仕度肽是一款胰高血糖素 GCG/胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 双受体激动剂，信达生物具有中国地区的权益。
玛仕度肽是一种哺乳动物胃泌酸调节素 （OXM） 类似物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 由肠道 L 细胞在食物刺激下迅速分泌的一种肠促激素，胰高血糖素受体 GCGR 主要存在于肝脏，调节肝脏代谢以维持体内血糖浓度。玛仕度肽的作用为：激动 GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖、减轻体重，激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效以及改善肝脏脂肪代谢。
玛仕度肽当前 7 项 III 期临床研究中，针对中国超重或肥胖受试者的 GLORY-1、针对初治中国 2 型糖尿病患者的 DREAMS-1 以及针对口服药物治疗血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病受试者的 DREAMS-2 都已经研究完毕，其他 4 项 III 期临床研究仍在进行中。
除此以外，玛仕度肽其他多项临床研究处在计划启动阶段，包括针对青少年肥胖适应症、代谢相关脂肪肝炎 （MASH） 适应症的药物等。海外市场上，2022 年，诺和诺德的司美格鲁肽获批青少年肥胖适应症药物，玛仕度肽当前该款药物正处在 I 期临床研究阶段，国内暂时还未有药物获批；代谢相关脂肪性肝炎 MASH 的在研药用于改善抗炎、抗纤维化，诺和诺德的司美格鲁肽 MASH 当前处在 III 期临床第一阶段。
根据此前计划，2025-2026 年玛仕度肽 6mg 产品及 T2DM 适应症 2025 年获批上市，肥胖 9mg 产品以及 T2DM 合并肥胖 III 期临床数据将于 2025 年底、2026 年读出。
GLP-1R 靶点减肥药市场竞争激烈，全球多款 GLP-1R 药物已获批上市。2009 年，阿斯利康的艾塞那肽 Byetta 获 NMPA 批准；2011 年，诺德诺德利拉鲁肽 victoza 产品获 NMPA 批准；2018 年，阿斯利康的艾塞那肽微球 Bydureon 获 NMPA 批准；2018 年赛诺菲的利司那肽 Lyxumia 获 NMPA 批准；2019 年，礼来度拉糖肽 Trulicity 获 NMPA 批准。
2024 年，诺和诺德司美格鲁肽 GLP-1R 以及礼来的双靶点替尔泊肽 GLP-1/GIP 年收入合计 457 亿美元，分别为 293 亿美元和 164.7 亿美元，至此，减肥药备受全球医学界关注。GlobalData 推测，2033 年 GLP-1R 药物全球市场规模超千亿美元，诺和诺德和礼来占据全球市场的 80% 份额。另据诺和诺德，2024 年中国 GLP-1 市场规模预计近百亿人民币，单就司美格鲁肽 2024 年在中国的销售额就达 9.4 亿美元。
全球主要在研的 GLP-1R 靶点药物 （皮下注射给药） 国内外均处在 III 期临床阶段的产品包括：杭州先为达生物的 Ecnoglutide、石药/天境 GX-G6（TG103/SYSA1803）、诺和诺德 CagriSema、礼来的 Retatrutide、恒瑞医药的 HRS-9531 等。默沙东、博瑞生物、东阳光的 GLP-1R 靶点药物 II 期临床阶段。口服给药在研的 GLP-1RA 靶点药物在 III 期临床阶段产品有礼来的 orforglipron、恒瑞的 HRS-7535、华东医药的 HDW1002 等。
包括信达生物在内，多家港股药企密集配售
6 月 26 日，信达生物公告，公司与联席配售代理订立配售协议，折价 4.9% 以 77.55 港元配售 5500 万股，配售股份的数目约占已发行股份总数的约 3.33%，净筹资额约 42.65 亿港元，所筹得款项用于推动公司临床及临床前创新管线的全球研发和日常运行。
2025 年来，随着港股持续回暖，港股配售股筹资案例增多，配股公告如 IPO 公告一样纷至沓来。4 月初港股配股规模就已突破千亿港元，规模远超 2023、2024 年两年配售总额。而 2020 年-2022 年 3 年间，沪深两市配股仅 33 笔，3 年累计募集资金净额接近 1600 亿元。
近期，实施配售较为惹眼的港股案例，如 5 月 8 日，上市不足一年，股价翻了近 20 倍，从 54 港元/股飙至 1015 港元/股的老铺黄金公告，配发新股净筹资 26.98 亿港元，而 6 月 28 日公司即将有总股本的 39.99% 份额解禁。6 月 12 日，上市未满 8 个月的港股地平线机器人公告，拟折价 6.85% 配股 6.81 亿股股份，净筹资 46.74 亿港元。
老铺黄金解禁数据
5-6 月以来，港股医药股更是扎堆配售的典型
- 6 月 14 日，港股药明生物公告，公司已与摩根士丹利国际股份有限公司订立大宗交易协议，配售代理已同意折价 5%，以每股 26.6 港元价格向独立于本公司且本公司概无关联的各方配售由 Biologics Holdings 持有的公司 8294 万股现有股份 （约占公司已发行股本总额的 2.04%），对应规模 22 亿港元。假设配售完成，Biologics Holdings 持股将由 14.36% 降至 12.32%。
- 6 月 13 日，港股君实生物公告，公司于 6 月 12 日与独家配售代理订立配售协议，同意按配售价格每股 H 股 25.35 港元配售 4100 万股新 H 股，配售折价约 11.52%，假设配售股份均获配售，净筹资额 10.26 亿港元。
- 6 月 5 日，港股科伦博泰生物-B 公告，公司与配售代理订立配售协议，配售代理已有条件同意按个别 （但非共同或共同及个别） 基准作为公司代理促使向不少于六名承配人配售 （倘未能配售则自行购买）591.8 万股配售股份，配售价为每股配售股份 331.8 港元，折价 7.58%，净筹资额 19.43 亿港元。
- 5 月 29 日，港股荣昌生物公告，已于 5 月 29 日按配售价每股配售股份 42.44 港元的价格，向不少于六名承配人成功配发及发行合共 1900 万股新 H 股，占经配发及发行配售股份扩大后的已发行 H 股总数约 9.11%，以及已发行股份总数的 3.37%，净筹资额 7.96 亿港元。
市场对于配售后股价反应不一，2025 年 2 月 26 日，港股速腾聚创公告拟配售最多 2200 万股新股，每股配售价 46.15 港元，最多净筹资 9.89 亿港元，股价随后持续走低。
作者｜张慧雯
