《科创板日报》6 月 28 日讯 （记者 徐红）信达生物开发出了老百姓用得起的 PD-1，玛仕度肽会接棒成为中国肥胖人群用得起的减肥药吗？
6 月 27 日，国家药监局官网显示，信达生物开发的胰高血糖素 （GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 双受体激动剂玛仕度肽获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这也是全球首个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物。
作为备受市场瞩目的一款国产明星减重药物，玛仕度肽的定价牵动人心。据媒体报道，在玛仕度肽正式获批之前，部分私立医院渠道已提前透露价格。2mg、4mg、6mg 三个规格每月用药定价分别为 1600 元、2100 元、2900 元。
但在玛仕度肽减重适应症获批当天，信达生物商业化战略负责人邓梦卿在一场媒体沟通会上向记者强调，该价格并非玛仕度肽的官方指导价。她同时透露，公司正在紧锣密鼓地加速玛仕度肽落地公立医院、民营医院、连锁药店及互联网电商等各大渠道，「预计最快下周患者就能够用上，届时定价也会随之公布」。
「玛仕度肽是新一代的 GCG/GLP-1 双靶减重药物，对比单靶点的 GLP-1 产品可以带来更强的减重的效果，所以其定价势必对此会有所体现。」
「但更重要的是，我们会参照已上市同类产品的价格，并结合国内患者的支付能力和意愿，希望通过一个合理定价让减重治疗变得更加可及。」 邓梦卿表示。
有统计显示，2023 年中国有超过 50% 的成年人超重或肥胖。按照绝对人口数来计算，全国已经有 6 亿人超重或肥胖，肥胖人口跃居全球首位。
肥胖症已经成为我国重大的公共卫生问题，在今年全国两会期间，"体重管理"也成为热议话题。国家卫健委启动为期三年的 「体重管理年 「行动，明确要求：到 2026 年实现全民体重管理意识和技能显著提升，肥胖率年均增幅下降 10%.
作为新一代减重药物，GLP-1 受体激动剂因为有着比较突出的减重效果，又有良好的安全特性，以及减重以外的代谢和心肾获益，因此近年来逐渐风靡全球。
玛仕度肽上市之后，也将与两款明星进口产品——诺和诺德公司的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液） 以及礼来的穆峰达®（替尔泊肽注射液） 展开直接竞争。
有分析认为，面对这些国际巨头的竞争，加上国内日益激烈的 GLP-1 赛道，玛仕度肽如何定价、如何构建差异化的竞争优势，将是信达生物必须直面的商业化难题。
玛仕度肽减重适应症 3 期临床试验 （GLORY-1） 结果显示，各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。
第 32 周时，玛仕度肽 4mg、6mg 和安慰剂组体重较基线降幅≥5% 的受试者比例分别达 73.9%、82.0% 和 10.5%。第 48 周时，玛仕度肽 4mg、6mg 和安慰剂组体重较基线降幅≥15% 的受试者比例分别达 35.7%、49.5% 和 2.0%。同时，患者在血脂、血压、肝脏脂肪含量等多项心代谢指标上也获得显著改善。
「在这个临床研究里面，我们可以看到超重和肥胖患者的体重都可以得到显著的改善。虽然没有进行头对头比较，但这个改善幅度应该要强于 2.4 毫克司美格鲁肽的减重效果。另外在减重的同时，我们可以看到，玛仕度肽还能够很好地改善代谢、血压以及肝脏的脂肪含量，所以这是一个全面的获益。」GLORY-1 研究牵头人、北京大学人民医院纪立农教授在回答 《科创板日报》 记者提问时这样表示。
信达生物临床开发副总裁钱镭博士进一步解释称，中国肥胖人群相对于西方人更容易出现的并发症是脂肪肝，其中在超重人群中这个比例大概超过 60%，肥胖人群超过 80%。
「而 GCG（胰高糖素受体） 主要在肝脏上面表达，因此能够很好地实现患者肝脏脂肪的减少。 从这个角度来看，我觉得玛仕度肽算是特别能解决中国人痛点的一个药。」 钱镭说。
自 2018 年首个产品信迪利单抗获批上市后，截至目前信达生物商业化获批的产品总共已经超过 10 多款。2024 年，信达生物全年总营收达 94.22 亿元，其中产品收入超过 82 亿元人民币。
这样的业绩表现虽不俗，但距离公司此前定下的到 2027、2028 年营收突破 200 亿的目标还有一定差距。玛仕度肽在减肥适应症之后，其降糖适应症有望在明年获批，未来这款明星产品能否带动信达生物营收更上一层楼，仍需等待市场反馈与时间验证。
