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迈威生物双BD「回血」5.6亿元,核心管线商业化是胜负手

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迈威生物双 BD「回血」5.6 亿元,核心管线商业化是胜负手

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迈威生物双BD「回血」5.6亿元,核心管线商业化是胜负手


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在资金链持续紧绷的当口,迈威生物 (688062.SH) 终于迎来了喘息之机。

6 月 26 日晚,迈威生物一口气发布两则 BD(业务拓展‌) 公告,将临床阶段产品 IL-11 靶向治疗 (包括 9MW3811) 的海外权益授予谷歌系药企 CALICO,同时将长效升白药 8MW0511 的中国区权益转手齐鲁制药。两笔交易合计带来 5.6 亿元首付款。

这笔钱堪称一场“ 及时雨”,此前迈威生物账上资金已经显示“ 余额不足”。据一季度数据,迈威生物货币资金为 11.20 亿元,短期借款 10.73 亿元,长期借款 9.62 亿元,货币资金不足以覆盖长短期借款。受上述消息影响,二级市场迅速反应,公告次日公司股价 20cm 涨停。

然而,这剂“ 强心针” 背后,市场更关心的是,创新药素有“ 一步早,步步早” 的说法,BD 纾困后,迈威生物核心管线的商业化能否借此加速推进,进一步巩固核心管线的先发优势?

双 BD 揽金 5.6 亿元纾困

回顾两次 BD,两次交易的“ 金主” 分别是 CALICO 和齐鲁制药。前者是具有谷歌背景,专注抗衰老药物研发,资金实力雄厚,后者是国内老牌药企,前年营收超 350 亿元。

先看前者,迈威生物将 IL-11 靶向治疗 (包括 9MW3811) 除大中华区以外的所有区域独家许可权,授予给 CALICO,首付款为 2500 万美元,同时还有最高可达 5.71 亿美元的里程碑款。

笔者注意到,9MW3811 并非迈威生物重金投入的管线,去年仅投入 1166 万元,累计投入为 7804 万元。不到 1 亿的投入撬动近 6 亿美元潜在回报,资本杠杆效应显著。同时这也意味着,在一众创新药企 BD 出海的大背景下,迈威生物也有产品借助 BD 实现出海,进一步增强国际影响力。据悉,MW3811 主要应用场景为晚期恶性实体瘤和特发性肺纤维化,已在中、澳、美三地获批开展临床试验,目前已完成中、澳 I 期临床研究。

再看后者,迈威生物将注射用阿格司亭α(包括商品名为迈粒生®,产品代号:8MW0511) 大中华区的独家许可权,授予给齐鲁制药,首付款为 3.8 亿元,总金额 5 亿元,以及双位数的销售分成。

8MW0511 的首付款比较高。这主要系 8MW0511 研发已经比较成熟,商业化时间节点比较近。公司在年报里提到,该产品有望在 2025 年获批上市。据悉,8MW0511 是国内第三代长效升白产品,目前亿帆医药的亿立舒已经上市,单只价格为 5998 元,商业化前景足够广阔。

迈威生物转让 8MW0511 背后,本质上是以空间换时间。有市场分析人士指出,长效升白药这个品种需要建立 500-1000 人的销售团队,此时迈威生物授权转出,意在回笼现金流,聚焦在研管线的新药上。

需要指出的是,这是 8MW0511 第二次 BD。早在 2021 年,迈威生物曾与扬子江药业子公司海博生物达成合作,海博生物通过支付项目许可费 (分首付款和里程碑付款)、销售额里程碑及销售额提成的方式,独家获得 9MW1111(PD-1 单抗) 和 8MW0511(第三代长效 G-CSF 融合蛋白) 在中国大陆地区内的开发、生产及商业化权益。

然而历经两年多时间,前述项目遭到海博生物“ 退货”。公司解除合作给出的理由是,合作期内,PD-1 产品和 G-CSF 产品的市场竞争格局变化较大,产品的市场价格均出现较大幅度调整。

两次 BD 将令迈威生物合计进账 5.6 亿元,将大大缓解公司资金压力。目前,迈威生物的资金略显紧张。一季报显示,迈威生物账面货币资金 11.20 亿元,但短期借款 10.73 亿元、长期借款 9.62 亿元,偿债压力高企。2024 年以来,公司已两次上调授信额度至 62 亿元,并筹划赴港上市继续为管线孵化筹集资金。

长期发展仍看 ADC 突围

尽管迈威生物可以靠短期的 BD“ 续命”,但真正决定其发展高度,依旧是 ADC 管线的突围。

复盘迈威生物的整个管线布局,截至 2024 年底,迈威生物共有 16 款处在临床前或上市阶段的产品。其中,获批上市的产品仅有三款,分别是君迈康 (阿达木单抗注射液)、迈利舒 (重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液)、迈卫健 (重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液),三者分别于 2022 年、2023 年、2024 年获批上市,均是生物类似药。

但需要注意的是,迈威生物三款上市产品的销售收入并不高,对比在研管线的研发投入是杯水车薪。2023 年和 2024 年三款产品的合计销售额分别为 4200 万和 14500 万元,而目前迈威生物所有在研管线的累计投入已经超过 20 亿元。

真正令市场期待的,是迈威生物的三款 ADC(抗体偶联药物) 管线,分别为 9MW2821(Nectin-4 ADC)、9MW2921(TROP2 ADC) 和 7MW3711(B7-H3 ADC)。

其中,9MW2821 是迈威生物所有管线中的核心王牌。在去年的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上,迈威生物以口头报告形式展示了 9MW2821 最新进展,披露了包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤临床数据。

数据显示,9MW2821 治疗尿路上皮癌的客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分别为 62.2% 和 91.9%;治疗宫颈癌的 ORR 和 DCR 分别为 35.8% 和 81.1%;治疗食管癌的 ORR 和 DCR 分别为 23.1% 和 69.2%;治疗三阴性乳腺癌的 ORR 和 DCR 分别为 50.0% 和 80.0%,相关临床数据表现较为亮眼。

据年报,迈威生物对 9MW2821 累计投入为 4.49 亿元。目前,9MW2821 已获得 FDA 的多项监管认定,包括三项快速通道认定 (FTD),用于治疗多种癌症,部分临床试验已进入 III 期阶段,但仍未有产品上市的具体时间表。(本文首发钛媒体 App,作者 | 周健,编辑 | 曹晟源)

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