财联社 8 月 4 日讯 (编辑 牛占林)俄罗斯加马列亚流行病学和微生物学国家研究中心主任亚历山大·金茨堡 (Alexander Gintsburg) 最新宣布,该国首批癌症患者将在未来数月内开始接受个性化抗癌疫苗的治疗。
据悉,这种突破性药物是一种个性化、人工智能 (AI) 辅助设计的 mRNA 癌症疫苗,旨在利用患者自身的基因数据针对恶性肿瘤。
金茨堡在 8 月 2 日透露,临床试验将与俄罗斯两家顶级癌症研究机构机构——赫尔岑癌症研究所与布洛欣国家肿瘤医学研究中心合作进行。加马列亚研究中心负责疫苗生产,合作医院负责临床试验。
金茨堡表示:「根据俄罗斯卫生部已批准的方案,我们将在未来数月内启动基于新抗原研发的癌症疫苗临床实验,首批受试者为患有黑色素瘤的癌症患者。」
他强调,这种癌症疫苗 「完全个性化」,针对特定癌症患者的个人基因数据而制备,一针一人,不能用于其他任何人。
该项目始于 2022 年中,采用 mRNA 技术,通过分析肿瘤组织,筛选特异性蛋白,训练患者自身免疫系统,以细胞毒性淋巴细胞精准杀灭全身癌细胞。
由于其个体化的性质,俄罗斯政府今年专门为其量身定制全新监管框架。金茨堡解释说:「这与传统药品注册流程完全不同,我们正在与卫生部门紧密配合,按新规则推进工作。」
据此前报道,这种最初设计用于黑色素瘤患者的疫苗,在动物试验中取得了积极进展。首次测试是在患黑色素瘤的小鼠身上进行的,研究显示这种疫苗能将患黑色素瘤小鼠的寿命延长 1—2 倍。
金茨堡此前表示,从分析肿瘤到制造量身定制疫苗的整个生产过程,借助人工智能的帮助大约可以在一周内完成。
他声称,研究所目前也在开发治疗其他肿瘤疾病的模型,包括胰腺癌、肾癌和非小细胞肺癌,这些是诊断率最高、死亡率最高的癌症。
俄罗斯卫生部数据显示,该国现有癌症患者约 400 万人,年均新增病例 62.5 万。若后续试验证实安全有效,该项目将成为俄公共卫生战略的重要里程碑。金茨堡透露,已有多家海外医疗机构主动联系,表达了合作的愿望。