新华财经北京 9 月 21 日电 （记者彭韵佳）435 种药品——7 年来，国家 「团购药品」 让老百姓药盒里不仅装着质优价宜的常用药、救命药，更装着实实在在的民生保障。
20 日，第十一批国家组织药品集采规则对外发布，诸多细节可圈可点：不再简单选用最低报价、新增 「复活」 机会、对投标企业新增 3 条资质要求……
不难看出，这次调整旨在为药企、医院、患者之间搭建精准对接的 「供需桥梁」，推动用药保障与行业发展的双向平衡。
石家庄一家制药有限公司的工人在医药生产车间工作。新华社记者 杨世尧 摄
——稳临床，让供给与需求更匹配。
超 4.6 万家医疗机构参与新一批国家药品集采的报量，其中近 80% 的报量具体到了所需品牌。
「这意味着药品供应与临床需求的匹配度将进一步提高，临床用药的连续性将更加稳定。」 首都医科大学国家医保研究院院长助理蒋昌松说。
一般情况下，医疗机构报量的 80% 作为约定采购量。此次，部分特殊品种将适当降低约定采购量，如糖皮质激素类药物、抗菌药物、限适应症报量药品、重点监控药品等带量比例下降为 60% 至 70%。
值得注意的是，今年新增了未入围企业 「复活」 机会，如果医疗机构对某种药品需求量大、企业报价未入围，而该企业能接受入围企业的中选价格，就有机会中选。
新规则调整后，小规格的口服溶液、干混悬剂等儿童适宜剂型价格将有所放宽，鼓励儿童用药小规格供应，让小朋友们吃药更方便、更安全。
——保质量，守好药品集采底线。
此次调整提高了投标企业的质量 「门槛」。
根据规则，投标企业或其委托生产企业，要有 2 年以上同类剂型生产经验；投标药品的生产线通过药品生产质量管理规范 （GMP） 符合性检查，且 2 年内未发生过违反 GMP 的情况。
「对投标资质的 『加码升级』，是为了更加完整地反映企业质控能力，更好为患者负责。」 国家组织药品联合采购办公室主任郑颐说。
当企业报价相同时，医疗机构报量多或未发生生产工艺、原料药、重要辅料等重大变更的企业优先中选。
在江苏省东台市时堰中心卫生院，药剂师对医共体中心药房配供的药品进行登记。新华社记者 季春鹏 摄
——防围标，破除 「小团体」 利益。
业内人士认为，围标行为不只是影响一两个药品中选价格高低虚实，更是对集采制度与民生利益的侵蚀。
规则明确，对于在股权、管理、注册批件转让、委托生产等方面存在紧密联系的企业，投标时视为 1 家；对于围标串标企业，除了列入 「违规名单」 外，还将根据医药价格和招采信用评价制度，按最严格规定顶格处置。
此次规则创新引入 「首告从宽」 机制，对于首个提供围标线索及有效证据的企业，以及围标事件调查过程中首个主动承认参与围标的企业，可依法依规从宽处理。这将进一步破除围标企业间的利益同盟。
——反内卷，旗帜鲜明反对过度竞争。
为避免个别企业的超低价干扰正常竞争，规则新增了多项内容：最低价低于入围均价 50% 时，以入围均价 50% 作为价差控制 「锚点」；对于口服固体制剂小于等于 0.1 元、小容量注射剂小于等于 1 元等，设置 「兜底价」；每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，报价过低的企业要对报价合理性进行解释。
郑颐介绍，此次集采入围率总体稳定在 60% 左右，在新增复活规则的情况下，实际中选率还会再有所提升。
「这次调整充分征求了各方意见建议，最终目的是为了让患者能够用上质优价宜的药。」 多次参加研讨的中国药科大学国际医药商学院教授路云说。
越来越公开透明成为集采新趋势。在实践中不断完善的集采规则，将以更加科学合理的设计考量，让药价回归价值，让患者用药安心。
编辑：吴郑思
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