文 | 医药研究社
银诺医药 IPO 终于有新进展了。
根据公开消息，5 月 29 日，中国证监会发布关于广州银诺医药集团股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份 「全流通」 备案通知书。银诺医药拟发行不超过 69,043,500 股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。
此外，该公司 45 名股东拟将所持合计 383,729,000 股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。
据了解，银诺医药向港交所递交 IPO 申请是在去年 12 月，中信证券、中金公司担任其联席保荐人，到现在公司 IPO 获备案也经历了半年左右的时间。
就现阶段而言，银诺医药的看点主要在其对 GLP-1（胰高血糖素样肽-1） 产品的布局上。热门概念确实吸睛，但相关产品的成长性还有待观察。
T2D 治疗中，依苏帕格鲁肽α「不可小瞧」
自 2014 年成立以来，银诺医药一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法，目前手握一条重要管线——依苏帕格鲁肽α（怡诺轻），该产品已经开始为银诺医药创造商业价值。
据了解，2025 年 1 月 26 日，依苏帕格鲁肽α正式获国家药品监督管理局批准用于 2 型糖尿病 （T2DM） 的治疗。随后银诺医药快速推进渠道布局，今年 2 月 18 日，依苏帕格鲁肽α注射液已在阿里健康大药房首发上线。
理想状态下，市场需求持续增长，依苏帕格鲁肽α也具有一定竞争优势，银诺医药或许能实现不小的增长。
弗若斯特沙利文报告显示，2018-2023 年，全球糖尿病患病人数从 458.3 百万人增长至 573.2 百万人，年复合增长率为 4.6%，预计到 2028 年将达到 636.3 百万人，到 2034 年将达到 701.2 百万人。其中，T2D 患者数量预计到 2028 年将达到 595.8 百万人，2034 年将达到 660.5 百万人。
就产品疗效而言，依苏帕格鲁肽α主打 「人源长效」，临床研究证明其是目前 T2D 疗法中潜在的突出选择。
首先，起效快、疗效强且持久。在一项随机双盲安慰剂对照 III 期临床试验中，1.0mg 和 3.0mg 剂量的依苏帕格鲁肽α单药治疗在第 24 周时使 T2D 患者的血红蛋白 A1c（HbA1c） 分别较基线显著降低 1.7% 和 2.2%。
而根据已发表的临床数据，同类药物中，司美格鲁肽单药治疗 （1.0 mg）、度拉糖肽单药治疗 （1.5 mg） 及替尔泊肽单药治疗 （15.0 mg） 分别令 HbA1c 水平降低 1.6%、0.8% 及 1.7%。
其次，依苏帕格鲁肽α表现出显著较长平均半衰期，为 204 小时。而根据药品说明书，司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的平均半衰期分别为 168 小时、112 小时、120 小时。
总体来看，在 T2D 治疗中，依苏帕格鲁肽α或可成为度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽这几款知名降糖药物的 「优替」 或 「平替」。而随着该产品商业化进程的加快，银诺医药的业绩面貌有较大可能得到改善。
根据银诺医药此前披露的招股书，2022 年、2023 年、2024 年上半年，银诺医药未有营业收入，期内亏损则分别达到 3.01 亿元、7.33 亿元和 0.75 亿元。
但是要彻底扭转乾坤、实现更大的增长，却不是容易的事。
红海翻涌，「单品打天下」 套路不管用
不难看出，当前银诺医药的业务比较单一，只有依苏帕格鲁肽α这一产品管线已经成型。在竞争激烈的 GLP-1 药物开发领域，这样的经营面显然是不稳健的。
银诺医药在招股书中透露，截至最后实际可行日期，中国有 41 种用于治疗糖尿病的创新 GLP-1 受体激动剂候选药物处于临床开发阶段，其中 4 种提交了 NDA/BLA，8 种正在中国进行 III 期临床试验。
已提交 NDA/BLA 或处于在中国进行 III 期临床试验的 12 种 GLP-1 受体激动剂中，有 6 款人源长效 GLP-1 受体激动剂，涉及公司包括信达生物、石药集团等。相比银诺医药，这些公司的业务布局更加多元，资金实力也更加雄厚。
获批产品方面，银诺医药招股书也提到，根据弗若斯特沙利文资料，截至最后实际可行日期，全球 （包括中国） 共有 10 种创新 GLP-1 受体激动剂药物获批用于治疗糖尿病，其中 3 种为人源长效 GLP-1 受体激动剂，即前文提到的度拉糖肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。
虽然如前文所言，对比上述产品，依苏帕格鲁肽α实现了一定的疗效超越，但可开发市场可能还是比较有限。据悉，上述 3 款产品占到全球 GLP-1 糖尿病药物市场的近 90% 的份额。作为后来者，依苏帕格鲁肽α已难以取得市场主导权。
或许也是基于对行业现状的判断，银诺医药正在不断拓展依苏帕格鲁肽α的适应症。
此前公司递交的招股书就显示，依苏帕格鲁肽α用于治疗肥胖和超重的 IIa 期临床试验正在进行，银诺医药预期于 2024 年底取得主要终点结果；依苏帕格鲁肽α用于治疗 MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎） 的 IIa 期临床试验已获得 FDA 的 IND 批准。
此外，银诺医药还有几款具有前景的候选药物，如适应症为阿尔茨海默病的 YN014、用于治疗 1 型糖尿病的 YN401、用于治疗 MASH 的 YN209 等。
随着产品研发和商业化双线并行，公司亏损问题或会进一步加重。数据显示，2022-2024 年上半年，由于无可确认的营业收入，银诺医药累计亏损 11.09 亿元。这种情况下，银诺医药也更需耐心资本支持了。
