《科创板日报》8 月 20 日讯 （特约记者 史追云）国内药品终端市场增速下滑态势持续，今年上半年表现依旧疲软。
「据预测，全年市场规模将同比下降 2.9%。细分渠道中，医院终端和药店终端分别同比下滑 5.7% 和 0.4%；基层医疗终端增速回落至 4.3%；曾保持两位数增长的电商渠道，增速也放缓至 5.8%。」 在近日召开的第十八届西普会上，中康产业研究院披露了这样一组引人关注的数据。
在渠道终端遭遇增长瓶颈之际，对于创新药企的挑战也接踵而至。当支撑企业穿越周期的传统增长引擎已然放缓，整个行业都在迫切求索：新的增长动能究竟何在？
是继续从院内市场的深度挖潜中寻找突破口，还是向院外零售、互联网医疗等新兴渠道要增量？是依赖单一产品的爆款逻辑，还是构建多管线、多适应症的产品矩阵形成持续造血能力？是将商业化重心放在国内，还是通过 license-out、国际多中心临床试验等路径叩开全球市场的大门？
每一种路径选择的背后，都是对创新药探寻发展新动能发起的拷问。
▌多重元动力重塑产业底层逻辑
从 2015 年国家药监系统开启里程碑式改革，到 2018 年港交所 18A 规则落地、2019 年科创板开板引发资本热潮，以及叠加一系列利好政策的支持，共同助推了中国创新药来到蓬勃发展的上升期。
据国家药监局数据显示，仅今年上半年，我国便批准创新药 43 款，同比增幅达 59%，这一数量已接近 2024 年全年 48 款的获批总量。与此同时，头部 MNC 对中国创新药的 「扫货式」 收购持续升温，BD 交易规模与频次不断刷新，都充分印证了开启 「自主之姿」 的中国创新药无论是市场竞争力，还是全球版图中的话语权均在显著提升。
然而，快速发展的背后，隐忧已然显现。
「在市场端，医院市场受合规反腐、集采政策及创新药入院壁垒等多重因素冲击，销售持续下滑；零售市场则面临门诊共济分流、价格管控及多渠道竞争的压力。」
「在支付端，创新药医保谈判平均降幅达 60%，企业陷入 『进医保则回报不足，不进医保则市场受限』 的两难困境；商业保险体量尚未壮大，院外零售渠道正逐渐成为创新药销售的主阵地。尽管中国新药研发与审批呈现 「量速齐升」 的态势，但国内市场的商业回报率仍处于较低水平。」 中康科技 （02361.HK） 副总裁李俊国对 《科创板日报》 记者指出。
不过，李俊国进一步表示：「困境核心在于支付结构转型与供给侧创新升级的节奏差，医保在提质控费，而创新洪流已至，结构调整期也是机遇孕育期。」
中康科技董事长、西普会大会主席吴瀚也认为：「当前环境正倒逼产业加速蜕变，推动行业从过去的 『被动增长』 转向 『主动进化』，产业开始从 『增量竞争』 步入 『价值重构』 深水区。但总体来看，长期向上的趋势不会变，多重元动力正在成为重塑产业底层逻辑的关键变量」。
在吴瀚看来，人工智能技术的发展与应用已重新定义医药研发的 「时间成本法则」，其将新药研发周期从 15 年压缩至 1.5 年到 3 年，研发成本降至传统模式的 1%，临床试验效率也实现翻倍提升。
与此同时，在新医改的推动下，「商业健康险—创新药/优质健康商品—民营高端医疗/院外服务」 形成新增长闭环，强势的增长推动下，创新药将成为药店重要品类，将与医保外药械、健康商品大量涌入药店，重构终端市场格局。
此外，吴瀚还预判，在政策、技术、资本的合力加持下，中国创新药产业规模有望于 2035 年攀升至 3.5 万亿元，届时其全球市场份额将从当前的 3% 提升至 15%，海外收入占比也将突破 40%，这一系列跃升将推动中国从制药大国稳步迈向创新强国。
▌穿越行业发展周期，企业还有哪些打法？
在行业穿越周期进程中，当规模扩张不再是唯一标尺，创新药企需要在临床价值、商业效率等多重关系中，找到属于自己的新坐标，让增长动能从渠道驱动转向价值驱动，从政策红利转向创新红利。对此，创新药企自身又该聚焦于朝哪些方向进发？
信达生物 （01801.HK） 董事长俞德超认为，在中国跻身全球第二大创新药市场之后，行业发展的重心必须从 「数量」 走向 「质量」，而药企自身则应同步向三个方向实现 「新层次的进化」。
其一是向科学深水区进化，突破算法与生物学的洞察融合，形成双轮驱动；其二是向价值医疗进化，关键是以临床价值为导向，切实回应并解决临床未被满足的需求；其三是向全球规则制定者进化，要重点跨越临床证据、全流程质控、伦理共识 「三重大山」。
率先 「由仿转创」 的恒瑞医药 （600276.SH） 更是深有体会，恒瑞医药董事、执行副总裁张连山表示，在创新药全球化研发与管线布局方面，企业需聚焦未满足的临床需求，通过差异化策略挖掘产品价值。当前行业在肿瘤领域布局集中，而中枢神经系统、心血管等领域仍有较大提升空间，需结合市场需求推进研发。
此外，企业需构建开放协同的研发生态：通过外部优质资产引入、风险共担等合作模式充实管线，在兼顾成熟市场深耕与新兴市场开拓的同时，借助资本市场的持续赋能，孵化更多具有临床价值的创新产品。
在企业已勾勒出自身清晰的发展逻辑后，作为产业重要参与者的资本方，对于创新药发展的未来走向又有怎样的预判？
中信证券全球医药健康行业组联席负责人张军对 《科创板日报》 记者表示：「从行业基本面来看，创新药在数量、质量与交易金额上持续攀升，管线布局的持续优化更推动资产价值稳步抬升。基础研究领域投入力度不断加大，不仅 0-1 的原始创新与 1-100 跟随改进成果丰硕，分子组合创新等前沿方向也已进入全球引领行列；加之高效的临床研发能力、以及临床数据获得国际广泛认可，共同构筑起行业可持续发展的核心动力。」
另外，创新药相对其他领域受全球贸易争端冲击较小，中美合作仍存广阔顺畅空间，进一步筑牢了发展根基。
在资本市场角度，国际投资者正调整资产配置，部分资金转向中国市场，形成持续流入态势，尽管短期市场或因情绪波动出现分化，尤其是在解禁等节点后，但具备扎实研发能力与优质管线的企业将更受青睐，总体而言，基本面与资金面的双重利好，将推动创新药领域实现螺旋式上升。
