文 | 氨基观察
从靶点跟随到前沿创新，中国药企的技术突围战已悄然升级。
从小分子、抗体到 ADC、TCE……中国创新药的技术突破轨迹，正从 「靶点跟随」 向 「原始创新」 跃迁。而在更前沿的小核酸药物领域，一场静默的革命正在发生。
全球小核酸药物市场长期被 Alnylam 等海外药企垄断，核心递送技术和靶点专利构筑了高耸的壁垒。但近期，中国创新药企在这一领域的动作频频：舶望制药的出海合作余温未散，迈威生物又以 10 亿美元的 NewCo 交易，宣告其正式杀入小核酸赛道。
更值得关注的是，迈威生物此次授权的双靶点 siRNA 药物 2MW7141，不仅是其从未公开的小核酸管线 「首秀」，还有可能成为全球首个采用非 LNP 递送系统的双靶点 siRNA 药物。
随着 RNAi 技术不断证明其临床转化及商业化实力，小核酸赛道的热度正加速上升。而包括迈威生物等在内的一批中国 「黑马」 创新药企，正凭借独特的技术平台和差异化的管线布局崭露头角，从靶点选择到递送系统，开始挑战全球最前沿的技术创新。
这提醒着我们，中国创新药的爆发力，或许仍被严重低估了。当技术大航海时代遇上中国效率，一场由平台赋能、策略突围驱动的价值进阶，将持续重塑全球医药创新的潮水方向。
/ 01 /高调杀入小核酸赛道
小核酸并非新生事物，与传统的小分子药物和抗体药物相比，提供了更广泛的候选靶点，并且开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点，也被看成是继化学小分子药物和生物抗体药物后的创新药 3.0。
自 2024 年以来，小核酸药物成为 MNC 挖掘的新金矿，包括诺华、勃林格殷格翰等大药企更是加速来华淘金。尤其前者，先后与舶望制药达成两次 BD 交易，总额近 100 亿美元。
随着重磅 BD 的落地，全球小核酸赛道的热度正加速上升。迈威生物则为这股新浪潮，添了一把火。9 月 17 日，其宣告今年以来的第三项 BD：其与 Aditum Bio 联合成立 Kalexo Bio 公司，并将自主研发的双靶点 siRNA 药物 2MW7141 以最高 10 亿美元的协议总额授权出海。
根据协议，迈威生物不仅将获得一次性、不可返还的首付款及近端付款 1200 万美元，作为对价的一部分，其还将在符合约定条件下获得 Kalexo 双位数的 A 轮优先股。
NewCo 作为介于借船出海和自主出海之间的新模式，授权方不仅能拿到实打实的首付款资金，还能通过股权锁定后期收益，不被中间商赚差价。也就是说，迈威生物希望通过 NEWCO 模式，创造更大的价值。
值得注意的是，此前迈威生物并未披露其在小核酸领域的布局。这意味着，这家以 ADC 技术闻名的创新药企，悄然完成了技术平台的又一次拓展。
此次交易的管线 2MW7141，针对血脂异常人群的血脂调控及高危心血管事件的预防，直指心血管疾病这一广阔的慢病市场。
单靶点 SiRNA 药物在心血管疾病防治领域已展现出较大潜力。典型如 Leqvio 成功验证了小核酸药物在大规模慢性病市场 （如高血脂） 的可行性及优势。但是，考虑到全球心血管防治的巨大挑战，以及混合型高脂血症等临床需求尚未被很好满足，因此，市场也急迫期待更多更强的小核酸药物出现。
而相比单靶点干预无法实现更全面的疾病控制，双靶协同可能实现 1+1>2 的效果。无论是混合型高脂血症这一临床最常见的遗传性血脂异常，还是高血压合并血脂异常患者，现有的治疗策略往往采用多药联合方案，但这会增加药物间相互作用的风险和患者的药片负担，长期治疗依从性不佳。
因此，若通过靶向两种不同 mRNA 的 siRNA 序列共价结合，开发一种能够同时有效降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）、甘油三酯又或者降压降脂的单一疗法，临床意义不言而喻。
目前，全球尚无双靶点 siRNA 药物上市，国内进入临床阶段的仅圣诺医药的一款肿瘤/纤维化药物。
更值得一提的是其研发效率。迈威生物自主研发的双/多靶点小核酸药物研发技术平台，深度融合了人工智能与高通量自动化筛选体系，从立项到确定候选化合物仅用时数月。
2MW7141 项目的成功推进，已经初步验证了该平台的有效性。这种对于技术的坚持与突破，是迈威生物后续取得临床转化的基础。
/ 02 /NewCo 高阶玩家
在国产创新药密集出海的当下，尽管 Newco 交易本身已非新鲜事，然而迈威生物这起交易的另一核心看点，在于其选择的合作伙伴 Aditum Bio，绝非普通资本，而是 NewCo 高阶玩家。
Aditum Bio 由前诺华高管 Joe Jimenez 和 Mark Fishman 于 2019 年创立，是专注于生物医药创新的风险投资和公司孵化平台。
其将模式概括为一种风险投资新模式，即通过将无与伦比的科学专业知识与敏捷的运营能力相结合，进而快速组建公司、规划和执行，推动新型候选药物进入临床阶段，并将被 MNC 收购视为核心目标。其联合创始人 Joe Jimenez 曾直言：
「我们要引进那些我们认为五年后大药企想要的技术和资产。」
目前，包括 Kalexo Bio 在内，Aditum Bio 已经组建了 11 家公司，堪称 Newco 孵化机中的战斗机。
其中，最经典的案例莫过于 Aditum Bio 孵化设立 Versanis Bio，两年后便被礼来以 19 亿美元的高价收购。
Versanis Bio 核心资产为 bimagrumab。这是一款 II 型激活素受体，最早由诺华开发，Aditum Bio 引进后成立 Versanis Bio，定位于肥胖及代谢疾病治疗，尤其针对肥胖症患者在减脂同时避免肌肉流失的临床需求。
随后 Aditum Bio 为其组建专业管理、董事团队，迅速完成融资，领投方 Atlas Venture、Medicxi 均为全球顶级生命科学风投机构。融资到位后，迅速推动了 bimagrumab 的 II 期临床，在验证了其在肥胖症患者中的减脂增肌效果和安全性后，被礼来成功收购。
透过这一案例，Aditum Bio 的孵化逻辑与实力清晰可见：聚焦超高创新性资产，针对单一品种组建专业团队，快速推进临床验证，最终导向 MNC 收购。
此次为 2MW7141 专门设立的 Kalexo Bio，也将复制 Aditum 这一套成熟打法。通过独立公司运作，既能吸纳专项资本，又能组建专注该管线的研发团队，加速从临床前向临床推进。
海外顶级资本的背书，往往预示着技术路线的潜在爆发力。Aditum Bio 选择在临床前阶段即以 NewCo 模式介入，也凸显了其对迈威生物双靶点 siRNA 技术平台和的 2MW7141 潜力的认可。考虑到小核酸加速爆发的趋势，未来 2MW7141 的最终 「归宿」 值得期待。
而这对于迈威生物来说，这不仅意味着后续丰厚里程碑款落地的可能性加大，更能通过 Kalexo 的持股，实现长期价值共享，进一步放大其创新价值。
当眼光毒辣的 Aditum Bio 与前瞻布局的迈威生物联手，中国创新药的技术价值，正在获得全球专业资本最直接的定价。
/ 03 /持续创新，多平台驱动价值再进阶
迈威生物的崛起，看似突然，实则有迹可循。其战略核心在于：聚焦明确领域 （肿瘤与年龄相关疾病），通过对核心技术平台的投入，构建起技术平台矩阵。
过去，行业对迈威生物的认识主要在 ADC 领域，但今年其接连在 TCE、小核酸等领域的突破，揭示了其多平台协同进化的战略纵深。这背后无疑需要强大的前瞻性平台布局能力，以及长期的积累。
这种平台化能力，在 2MW7141 的开发中体现得淋漓尽致。
随着 RNAi 技术不断证明其临床转化及商业化实力，小核酸药物正迎来前所未有的机遇。而经历过第一轮 「踩踏式」 的肝靶点同质化开发后，迈威生物的小核酸平台已凭借双靶点协同和非 LNP 递送的差异化设计，悄然完成关键卡位。
考虑到小核酸药物高度可重复和模块化的开发优势，未来该平台超越降脂，扩展至更多治疗领域，也只是时间问题。这意味着，在 「年龄相关性」 疾病的核心战场，迈威生物的布局将愈发深入。
更深层次的竞争力在于，随着平台的愈发成熟，保证了可持续的创新产出。
迈威生物的管线布局始终围绕 「创新」 展开，平台也展现出高效产出优质管线的能力。无论是具有 BIC 潜力的首个国产 Nectin-4 ADC（9MW2821），还是全球第一梯队的 ST2 单抗 （9MW1911），还是已经完成 BD 的在研品种，从 TMPRSS6（9MW3011）、IL-11 单抗 （9MW3811） 到最新的双靶点 siRNA 药物，共同点都是：高创新性、全球进度领先、解决临床未满足需求。
这种持续产出差异化创新的能力，才是中国创新药企长期价值的核心。随着小核酸平台浮出水面，迈威生物已形成 ADC、抗体、TCE、小核酸四大技术平台引擎，未来管线裂变速度或将超预期。
平台型企业的厚积薄发，将在迈威生物的身上得到充分演绎。
十年前，中国创新药的故事始于 fast follow；今天，潮水的方向已加速转变。技术大航海时代，中国黑马才刚刚起航。
