文 | 港股研究社
南京维立志博生物科技股份有限公司 （以下简称“ 维立志博”） 今起招股，至 22 日结束，并计划于 2025 年 7 月 25 日正式在港交所主板挂牌上市。
这意味着，维立志博即将成为“ 国内 TCE 领域第一股”。
公开资料显示，作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。
三大技术平台“ 围剿” 肿瘤，LBL-024 提前锁定“4-1BB 红利”
维立志博成立于 2012 年，一直深耕于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的探索、开发与商业化。
凭借专有技术平台和强大的药物开发能力，维立志博通过差异化创新策略与合理设计，构建起涵盖双特异性抗体、T 细胞衔接器 （TCE） 以及抗体偶联药物 （ADC） 的多元化研发管线。
细分来看，维立志博搭建了包括 ADC、IO 2.0、TCE 在内的三大核心技术平台，形成了协同创新的研发格局。在 IO 2.0 领域，以 PD - 1/4 - 1BB 双特异性抗体 LBL - 024 为代表，通过多靶点调控来激活抗肿瘤免疫。
在 TCE 平台，维立志博布局了 LBL - 034、LBL - 033 等双抗以及 LBL - 051 三抗，可直接引导 T 细胞杀伤肿瘤。
在 ADC 领域，开发了具有差异化设计的创新药物，如 LBL - 054 和 LBL - 061，这些 ADC 药物通过精准递送细胞毒素实现高效抗肿瘤。
通过这三大技术平台的协同发展，维立志博不仅全面覆盖了肿瘤微环境调控、细胞免疫杀伤和精准化疗，还显著提升了管线的全球竞争力，为满足肿瘤治疗领域尚未满足的临床需求提供了多元化的解决方案。
具体而言，维立志博正在储备的多元化产品组合主要包括 14 款候选药物，其中 6 款已成功进入临床阶段，包含 1 款核心产品及 3 款主要产品。
其中，核心产品 LBL - 024 正在评估其治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效。
资料显示，LBL - 024 于 2024 年 7 月进入针对晚期肺外神经内分泌癌的单臂注册临床试验，是全球首款针对肺外神经内分泌癌达到注册临床阶段的 4 - 1BB 靶向候选药物。
截至 2025 年 7 月 11 日，除化疗外，全球范围内尚无专门用于治疗晚期肺外神经内分泌癌的获批药物。
这意味着维立志博的 LBL - 024 是全球首个处于注册临床阶段的靶向 4 - 1BB 受体的疗法，有望使 4 - 1BB 成为继 PD - 1/L1、CTLA - 4 及 LAG3 后全球第四个获批上市的免疫治疗靶点，为其治疗各种实体瘤带来广阔机会，且商业前景十分可观。
据弗若斯特沙利文数据，全球 4 - 1BB 抗体药物市场在 2030 年将达到 29 亿美元，2026 - 2030 年的复合年均增长率 （CAGR） 高达 284.9%，分析指出这是因为肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌及淋巴瘤等癌症类型的患者群体庞大。
唯一双雄？LBL-033 跻身全球 MUC16/CD3 双抗第一梯队
再看维立志博的其他主要产品，LBL - 034 是全球临床进度第二领先的靶向 GPRC5D 的 CD3 T - cell engager；LBL - 033 是全球仅有的两款已进入临床阶段的 MUC16/CD3 双特异性抗体之一；LBL - 007 在全球处于临床阶段的 LAG3 靶向单克隆抗体中临床进度位居前三。
这些产品同样具备差异化特性，且临床表现良好，是创新药中的佼佼者。
事实上，维立志博在 TCE 赛道的布局可圈可点。作为国内 TCE 研发领域的先行者，维立志博在突破性技术平台与国际化 BD 战略的支撑下，已建立起显著竞争优势。
维立志博自 2018 年启动 TCE 技术研发，2020 年成功构建具有自主知识产权的 LeadsBodyTM 平台，目前已布局 4 款差异化 TCE 管线产品，成功搭建起覆盖血液瘤、实体瘤及自免三大疾病领域的 TCE 产品矩阵。
其中，主要管线 LBL - 034（靶向 GPRC5D 及 CD3 的人源化双特异性 TCE） 采用创新的 2:1 分子结构设计，通过两个高亲和力 Fab 结构域精准锚定 GPRC5D，配合低亲和力的 CD3 结合片段 scFv，在保证有效复位向及激活 T 细胞的同时，不易诱导 T 细胞衰竭及细胞死亡，还能大大降低细胞因子释放综合征及免疫毒性的风险。目前，LBL - 034 是全球临床进度第二领先的靶向 GPRC5D 的 CD3 TCE，维立志博已启动该药在中国的 I/II 期临床，LBL - 034 有望成为首个靶向 GPRC5D 的国产 TCE 疗法。
在 ADC 领域，维立志博也实现了“ 后发先至”。在不久前结束的 2025 AACR 上，维立志博全新设计的 LBL - 058 亮相，备受市场关注。据悉，LBL - 058 是全球首个公开亮相的 TCE 双抗 ADC，利用公司专利 Linker - payload 技术平台构建，创新性地整合了 DLL3×CD3 双特异性抗体骨架与新一代拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 （TOP1i） 细胞毒载荷，实现了 T 细胞杀伤与 payload 细胞毒杀伤效应的协同作用。
LBL - 058 在不同 DLL3 表达量的小细胞肺癌 （SCLC） 肿瘤细胞系中均展现出强效的杀伤能力。在临床前动物模型中，LBL - 058 在异种移植瘤模型中诱导持久的肿瘤消退，双抗介导的 T 细胞激活与 ADC 的细胞毒产生协同效应，可能克服单一 DLL3 靶向疗法产生的耐药问题，提示该药物在 DLL3 表达阳性的 SCLC、神经内分泌肿瘤的治疗中具有良好的前景。
基于这三大核心技术平台，从早期靶点组合创新，到临床开发策略制定，再到全球化布局的前瞻眼光，维立志博在创新药研发全链条上具备明显的体系化优势。这种全方位的创新能力，也是中国医药产业真正走向创新升级的核心驱动力。
1 个客户 8 轮融资！腾讯、易方达等 9 大机构抢当"基石"
技术潜力很好，但作为一家盈利性企业其成长的不确定性同样很凸显。
同大多创新药药企一样，在出现真正能面向临床市场的爆款药品前，商业化问题始终是悬在企业头顶的达摩克利斯之剑。
在业绩记录期间，仅有百济神州这一个客户，于 2023 年确认收入 890 万元人民币，该收入源自就提供的桥接研究服务与百济神州签订的协议。
至今维立志博尚无产品获批进行商业销售，也未从产品销售中产生任何收入。招股资料显示，在业绩记录期间，维立志博未实现盈利，存在经营亏损。2023 年、2024 年其净亏损分别为 3.622 亿元、3.012 亿元人民币。2025Q1 净利润较去年同期的 8660 万元略有收缩，为 7540 万元。
这种境况之下，维立志博的创新药雄心仍是需要大量且持续资金支撑的。此时，外部融资输血成为至关重要的环节。
好在基于明星产品一系列优异的临床数据，能发现维立志博凭借领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局备受资本青睐。
在冲刺 IPO 前，维立志博就已是资本市场上的“ 香饽饽”。天眼查融资历程显示，至今维立志博已经完成 8 轮融资，累计融资总额 10.84 亿元 （人民币，下同），当中不乏恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。
此番赴港上市，维立志博向外融资渠道进一步拓宽，将为其寻得更丰沛的资源支持。
资料显示，维立志博在本次计划发行 32,054,400 股 H 股，其中香港公开发售 3,205,500 股 H 股，国际发售 28,848,900 股 H 股。以每股 31.60 港元至 35.00 港元的发行区间计算，维立志博的 IPO 市值将介于 59.58 亿港元至 65.99 亿港元。
值得强调的是，维立志博本次总计引入 9 位基石投资者，累计认购 6900 万美元，包括腾讯、高毅、TruMed、OrbiMed、易方达基金、Foresight Funds、Sage Partners 以及现有股东正心谷资本和汉康资本再次加持。这些海内外知名产投企业和投资机构的涌入显示了市场对维立志博产线研发以及未来商业化前景的认可。
如何加速推进商业化的实现正在成为维立志博接下来的核心命题。
按照招股计划，维立志博本次 IPO 募集所得资金净额的约 65.0% 拟将用于临床阶段候选药物正在进行及计划进行的临床开发和监管事务；约 15.0% 将用于推进临床前资产、扩展现有管线并优化技术平台；约 10.0% 将主要用于提升生产能力，其次用于候选药物获批销售后的商业化；以及约 10.0% 将用于营运资金及一般企业用途。
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