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诺华自身免疫药物后期临床试验取得成功 有望成为重磅炸弹级产品

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财联社 8 月 11 日讯 (编辑 牛占林)瑞士制药巨头诺华公司宣布,其开发的一种实验性药物在治疗自身免疫疾病的关键性后期临床试验中取得了成功,这为该公司在这一领域的研发注入了更多信心。

根据诺华周一发布的声明,患有干燥综合征 (Sjögren』s disease) 的患者在接受 Ianalumab 治疗后病情显著改善,两项试验均达到了主要目标。

据悉,干燥综合征是一种常见的自身免疫性疾病,其特征是进行性的唾液腺和泪腺功能障碍、炎症和破坏,以及附带的一些腺体外的病理特征。该疾病与自身反应性的 B 细胞和 T 细胞相关,但其细胞免疫学的发病机制尚未完全阐明。

诺华表示,该药物耐受性良好,有望成为首个针对该疾病的靶向治疗方案。受此消息影响,诺华美股早盘一度涨近 1.7%。

Ianalumab 还在用于治疗其他自身免疫性疾病的研发,包括红斑狼疮,诺华希望通过该药物推动公司业绩的增长。分析师预计,到 2031 年 Ianalumab 有望成为年销售额超过 10 亿美元的 「重磅炸弹」 级产品。与此同时,包括赛诺菲和罗氏制药在内的竞争对手也在研发针对这些疾病的疗法。

在公司三款核心药物 (包括畅销的心衰药 Entresto) 今年将面临仿制药冲击的背景下,诺华正加速扩充创新药管线。诺华曾是一家涵盖眼科、仿制药等多种业务的医药集团,如今在首席执行官 Vas Narasimhan 的带领下专注于创新药物研发。

诺华开发与首席医学官 Shreeram Aradhye 在声明中表示,公司计划与卫生监管机构讨论临床试验结果。该药物已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格,诺华计划将其提交给全球各地的卫生主管部门审批。

诺华指出,干燥综合征是一种最常见的风湿性自身免疫性疾病之一,可导致炎症和组织损伤,对患者日常生活产生重大影响,且目前治疗选择非常有限,存在明确的未满足的医疗需求。

分析师称,Ianalumab 在未来数年具备显著增长潜力,该药源自诺华与德国 MorphoSys 公司的早期合作项目,后者已于去年被诺华收购。

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