近期，InxMed Limited（下称“ 应世生物”） 提交了招股说明书，拟港股 IPO 上市。
笔者注意到，应世世生物历经 7 年经营，至今仍未实现任何产品的商业化落地，期间累计亏损已超 8 亿元，公司何时能迎来盈利拐点，目前尚无明确答案。从亏损原因来看，公司持续亏损的核心症结在于高额研发投入，这与创新药企业普遍存在的“ 先投入后回报” 模式本质一致，短期需关注研发效率与管线进展，长期则依赖首个产品上市后的销售表现及后续管线接力能力。但若无法在 3-5 年内实现产品商业化，高企的研发投入可能成为持续经营的重大隐患。
更值得关注的是，应世生物在员工架构与费用披露之间存在明显矛盾，这一矛盾直接让“ 公司是否真实存在商业化相关员工” 成为疑问焦点。根据招股说明书，截至 2025 年 3 月末 （即招股书签署日相关时点），公司共 80 名员工，其中 58 名为研发人员，剩余 22 名明确归类为“ 商业化、业务开发及行政管理人员”。从这一划分来看，商业化相关岗位 （如负责产品上市后销售对接、市场布局、商业合作推进等人员） 似乎已被纳入人力配置，暗示公司在为后续产品商业化做筹备。
但与之相悖的是，公司同期的费用披露中，仅清晰列示了“ 行政开支” 与“ 研发费用” 两类核心支出，既未单独设置“ 销售费用”“ 市场费用” 等与商业化人员直接挂钩的费用科目，也未在现有科目下补充披露商业化人员的薪酬、业务对接成本 （如前期市场调研、商业合作沟通费用等）。按照常规财务核算逻辑，若企业真实配备商业化、业务开发类员工，其薪资、差旅及相关业务开支，即便因产品未上市而规模较小，也应对应计入相应费用科目并如实披露。这种“ 员工架构明确包含商业化人员，费用端却无对应支出体现” 的矛盾亟待公司进一步解释。
11 年“ 烧了”9 亿元
应世生物是一家于 2017 年成立的处于临床后期阶段的生物科技公司，致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案，公司战略性聚焦于多种肿瘤类型共有拥有的关键讯号传导枢纽，尤其是 FAK 及整合素通路，它们在肿瘤细胞存活中发挥关键作用，并导致不同治疗案失败。同时，公司透过靶向 CAFs 来拆除肿瘤细胞周围的保护屏障。
2023 年-2024 年和 2025 年 1-3 月 （下称“ 报告期”），应世生物不存在营业收入，年内溢利分别为-20924.9 万元、-18461.9 万元、-336.9 万元，也就是说，公司目前无产品商业务，三年合计亏损了 39723.7 万元，尚未跨越盈利门槛，持续处于亏损运营状态。
更为严峻的是，报告期内披露的亏损数据，仅对应世生物经营困境的冰山一角。据招股说明书显示，截至 2024 年末，应世生物的总亏损为 8 亿元，而应世生物成立于 2017 年，这意味着在过去约 7 年的经营历程中，其不仅始终未能实现产品商业化、未产生任何营业收入，还已累计“ 烧掉” 超 8 亿元资金。未来如何突破产品商业化瓶颈、扭转持续亏损态势以实现盈利，成为公司当前亟待解决的核心难题。
笔者注意到，导致应世生物持续亏损的主要因素就是研发开支。报告期内，应世生物的研发开支分别为 13551.7 万元、9999.9 万元、1621.4 万元，占当期年内利润绝对值的 64.76%、54.17%、481.27%。这也意味着，应世生物创新药企业亏损的本质类似，均是“ 先投入后回报” 模式的极端体现，短期需关注研发效率与管线进展，长期则依赖首个产品上市后的销售表现及后续管线接力能力。但若无法在 3-5 年内实现产品商业化，高企的研发投入可能成为持续经营的重大隐患。
何时迎来盈利拐点尚未可知
从产品结构上看，截至招股说明书签署日，应世生物的产品管线包括 Ifebemtinib、IN10028、OMTX705、IN30758、IN30778，具体情况如下：
在应世生物的在研产品管线中，Ifebemtinib（依非贝替 inib） 进展最快，目前已临近 NDA（新药上市申请） 阶段，有望成为管线中首个实现商业化的产品。需要说明的是，ifebemtinib 乃由应世生物自主研发推进的高选择性口服小分子 FAK 抑制剂。FAK 在肿瘤细胞和 CAFs 中均过度表达和激活，在调节细胞增殖、迁移和侵袭中起关键作用，共同为癌细胞创造生存优势。通过抑制 FAK 信号通路，ifebemtinib 有望破坏肿瘤防御系统，尤其是适应性耐药机制。
从市场前景上看，根据相关数据显示，全球首个选择性 FAK 抑制剂于 2025 年 5 月获 FDA 批准，用于治疗 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌 （LGSOC） 患者。预计到 2035 年，全球市场规模将达到 5561.5 百万美元，自 2026 年起的复合年增长率达 71.7%。中国首个选择性 FAK 抑制剂预计将于 2026 年获批，到 2035 年市场规模预计达 1570.8 百万美元，自 2027 年起的复合年增长率为 54.6%。
不过，应世生物 Ifebemtinib 的商业化进程仍存明显不确定性，该产品尚未正式进入 NDA 阶段，上市时间暂无明确节点，审批进度也可能受多重因素影响，公司何时能迎来盈利拐点，仍需持续跟踪观察。
除此之外，应世生物招股申报稿中还存在一组令人费解的信息。招股说明书显示，截至 2025 年 3 月末，应世生物拥有 80 名员工中，其中 58 名为研发人员，22 名为商业化、业务开发及行政管理人员。
然而，从费用披露来看，公司仅列示了行政开支与研发费用，未单独体现商业化相关人员对应的费用 （如销售费用、市场推广费用等），具体情况如下：
这一矛盾不禁引发双重疑问，若申报稿中提及的“ 商业化、业务开发人员” 真实存在，为何其薪酬、业务开展等相关费用未单独核算，反而未在费用项中体现？相关费用究竟是被归入了行政开支，还是存在其他核算方式，其计入口径是否符合会计准则与信息披露要求？若“ 商业化人员” 实际并不存在，或相关岗位仅为名义设置，为何要在员工结构中特意描述这一类别，是否存在信息披露与实际情况不符的问题？（本文首发于钛媒体 APP，作者｜邓皓天）
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