《科创板日报》6 月 25 日讯 （特约记者 史追云）港股上市企业堃博医疗 （02216.HK） 终于迎来了全球首款经自然腔道 （支气管） 射频消融肺癌治疗器械的商业化征程。
6 月 24 日，公司发布公告称，自主研发的 BroncAblate 智衡肺部射频消融系统的主机部分 （国械注准 20253011204） 正式获得国家药监局批准上市。今年 4 月，该产品的消融导管部分 （国械注准 20253010767） 也已获批。
上述利好消息迅速传导至二级市场。6 月 24 日开盘，堃博医疗股价一路飘红，单日涨幅超 16%，截至当日收盘，报 2.37 港元/股，总市值达 12.46 亿港元。
值得关注的是，堃博医疗今年以来的股价走势与该产品的上市进展呈现显著的 「绑定效应」。今年 4 月，公司宣布 BroncAblate 智衡导管获批上市的次日，股价即暴涨 40%，随后 4 个交易日内更实现翻倍式增长，累计涨幅超 130%。这一波动剧烈的股价表现引发市场热议，有网友甚至调侃堃博医疗是把 「股票做成了彩票」。
堃博医疗方面表示，BroncAblate 智衡解决了此前肺部射频消融过程中，由于肺部阻抗过高难以持续稳定进行射频消融、射频消融范围局限的技术难题。2024 年 9 月，BroncAblate 智衡与手术机器人联用，在上海市胸科医院完成全球首例支气管镜机器人系统辅助经支气管射频消融治疗肺癌的手术。
堃博医疗主要聚焦于肺部疾病微创介入诊疗产品的研发，除了 BroncAblate 智衡，堃博医疗现阶段实现商业化上市的产品还包括针对重度慢阻肺治疗的 InterVapor 热蒸汽治疗系统、肺部影像处理软件 BroncQCT、雾泉一次性使用内窥镜雾化微导管、BroncTru 途扩一次性使用经支气管镜扩张导管等多款产品。
国元国际研报指出，堃博医疗的肺癌治疗器械具备广阔市场空间，随着新产品商业化进程的推进，公司收入有望重拾快速增长态势。堃博医疗 2024 年年报数据显示，其当年实现营收 813.1 万美元，同比下滑 21%；毛利 613.9 万美元，同比减少 15%；年内亏损 1530.3 万美元，同比收窄 46%。
针对肺癌治疗的 BroncAblate 智衡系统能否有效提振堃博医疗的业绩，仍需等待市场反馈与时间验证。
近年来，消融技术作为肿瘤介入治疗领域的重要分支，为肿瘤诊疗开拓了更多的新路径。从技术手段来看，消融技术主要分为射频消融、冷冻消融、微波消融、电脉冲消融，目前已广泛应用于肝、肺、肾、甲状腺、乳腺、骨骼、妇科、胰腺等实质性脏器的良恶性肿瘤治疗场景。
赛道的持续升温推动市场规模加速扩容。根据弗若斯特沙利文数据显示，2016-2021 年中国肿瘤消融行业市场规模 （按医院收费价格计算） 已从 18.8 亿元增长至 39.2 亿元，预计 2026 年市场规模将突破 155.8 亿元，2022-2026 年复合增长率高达 34.7%。
尽管肿瘤消融市场前景广阔，但仍面临诸多挑战。一位在肿瘤消融领域从业多年的行业人士在接受 《科创板日报》 记者采访时指出，企业端与临床应用端均存在难点。
在企业端，核心难题在于如何将消融针做得更细，并实现设备的小型化与便携化。许多患者选择微创消融治疗，正是期望实现创口微小化，若消融针直径超过 2.0mm，便难以达成微创目标。然而，受限于当前工艺水平，产品性能与实际临床需求间仍存在差距。
在临床端，现有治疗技术同样存在局限性。目前市场上以单独的冷冻消融与射频消融治疗为主，单一冷消融则面临 CT 影像显示的冰球范围与实际有效治疗区域不符的情况——冰球最外围 0℃-40℃属于可逆区域，易导致病灶残留与复发；而仅仅热消融则易受血流效应影响，存在患者耐受性问题。因此，冷热消融技术的协同应用，成为突破上述临床痛点的重要解决方案。
同时，该行业人士还对 《科创板日报》 记者提到，微创介入治疗的临床人才相对缺乏，按照官方相关要求，微创介入手术医生需要经过培训获得相关资质才能上岗，因此，新技术推广和市场培育任重而道远。
堃博医疗在 2024 年年报中就明确表示，BroncAblate 智衡系统上市后，将与行业关键意见领袖 （KOL） 展开合作，定期组织针对医生群体的培训课程，更为详细地解释相关技术。
《科创板日报》 记者就 BroncAblate 智衡系统获批后的商业化规划、市场覆盖策略等问题致电堃博医疗，截至发稿，尚未得到回复。
