从“ 僵尸股” 开始苏醒，并从从亏损走向盈利，但前路弥坚。
3 月 11 日，东曜药业-B（01875.HK） 发布了 2024 年度业绩预告，数据显示，公司营收 10.98 亿元，同比增长 40.70%，净利润 3475.7 万元，同比转亏为盈，上年同期为亏损 3775.7 万元。这是东曜药业首次实现年度盈利。
成立于 2010 年的东曜药业，是国内最早一批研发抗体偶联药物 （ADC，Antibody-Drug Conjugate） 的企业。2019 年公司登陆港股时也颇受市场关注，但随着港股流动性变差及企业自身释放的预期吸引力不强等因素，即便改变打法，宣布转型至 CDMO（合同定制研发生产） 赛道，但东曜药业仍一度成为少有人问津的“ 僵尸股”，日成交额不足百万港元是常态。
不过首次实现全年盈利后，东曜药业似乎尚未完全唤醒投资者的热情，3 月 12 月，东曜药业高开低走，收跌 0.95%，日成交额 100.27 万港元，最新总市值 16.07 亿港元。
转型 4 年，仍以“ 卖药” 为生
2024 年，东曜药业有约 8 成收入来自出售药品。
截至目前，东曜药业有三款获批上市的产品。2021 年 11 月底，公司自研的生物类似药贝伐珠单抗注射液 （商品名：朴欣汀） 获批上市；2021 年 5 月，自主研发的仿制药替莫唑胺胶囊 （商品名：替至安），以及进口引进的醋酸甲地孕酮口服混悬液 （商品名：美适亚） 也全部获批。
其中，朴欣汀是核心销售产品，拉动了整个业务板块的收入增长。毕竟在 2021 年末获批的朴欣汀尚且难为当年产品销售收入做出贡献，该板块该年度的收入仅为 619.2 万元。
之后几年，产品销售收入成为公司的支柱业务，2022 年至 2024 年，其产品销售收入各为 3.04 亿元、6.30 亿元、8.77 亿元，总收入比重分别为 68.78%、80.67%、79.87%。
朴欣汀的原研药贝伐珠单抗由美国基因泰克公司开发，后由罗氏商业化推广，商品名为 Avastin（安维汀），最早于 2004 年在美国获批，并于 2010 年 2 月获准进入中国市场。相较于如今知名度更高的 PD-1 药物，贝伐珠单抗是上一代的癌症治疗靶向药物。目前，东曜药业之外，齐鲁制药、恒瑞医药、信达生物、百奥泰等一众企业都拥有贝伐珠单抗生物类似药。
需要指出的是，为了开拓朴欣汀更多的销路，东曜药业也付出了更多的营销支出。2022 年至 2024 年，公司销售费用分别高达 2.03 亿元、4.41 亿元、6.07 亿元。正是这样一款药物，撑起了东曜药业一直以来的营收数据。并且在未来几年，这样的收入格局也不会有太大变化。
在新药获批方面，东曜药业原本寄希望于自己的 ADC 药物管线 TAA013，但在 2023 年，这一已经推进至临床Ⅲ期的管线被官宣终止，彼时国内已有 6 款 ADC 药物获批，且部分药物纳入医保，行业打响价格战。
从这一次的“ 撤退” 开始，东曜药业被视为正式进入了全面转型期，公司也因此省下了大笔的研发费用，2024 年仅支出 0.79 亿元，而 2021 年至 2023 年，其研发费用各为 2.15 亿元、1.51 亿元、1.04 亿元。
现在的东曜药业，一手通过大把的销售投入维持核心产品的“ 造血” 能力，一手专注于提供 ADC 和抗体药物的 CDMO 服务，其中的 ADC CDMO 是东曜药业区别于众多 CXO 企业的特殊之处，不过随着 ADC 药物的走红，这条路上也已聚集了不少参与者。
切换赛道后，出海决定未来
业务转型的副作用，是牺牲了增速。
2024 年，东曜药业的 CDMO/CMO 业务板块收入 2.07 亿元，增速为 46.80%，而在 2023 年，该业务板块的收入增速为 94.38%。
东曜药业称其已搭建了一站式、一地化、端到端的抗体、蛋白、ADC 服务平台，具备抗体及偶联药物开发到商业化一站式的 CDMO 服务能力，服务内容涵盖药物开发的全生命周期，提供涵盖抗体工艺、偶联工艺、制剂工艺开发、分析方法开发及验证、研发试剂到商业化规模生产。目前，公司拥有 4 条 （2 条抗体，2 条 ADC） 完整的国际一线品牌商业化产线。
从 ADC 药物研发到成为 ADC 药物研发领域的“ 卖水人”，ADC CDMO 是东曜药业的差异化优势，单看公司的业绩数据，确实如此。2024 年，公司新增项目 58 个，其中 48 个为 ADC 项目，其 CDMO/CMO 业务板块的收入中有 86% 来自 ADC 项目 （含抗体生产）。另外，公司累计已有 8 个 pre-BLA（上市前关键临床及新药申报阶段项目） 项目，去年新增 2 个。
已经披露的公开资料显示，东曜药业的 ADC CDMO 客户包括乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物、皓元医药等，均为本土企业，而 ADC CDMO 更广阔的市场不在国内。弗若斯特沙利文预测数据显示，到 2030 年，全球 ADC CDMO 市场规模为 109.9 亿美元，而中国为 24.5 亿美元。
图源自东曜药业公告
也就是说，出海是东曜药业在 ADC CDMO 赛道上成功的关键一步，而这条路上正有一位成功者，即由药明生物和合全药业合资成立的药明合联 （02268.HK）。
药明合联是国内较早布局 ADC CDMO 的企业，亦是全球领先的 ADC CDMO 龙头，以 2022 年收益计算，药明合联在 ADC 等生物偶联药物 CRDMO（合同研发、开发与生产组织） 中全球排名第二、中国排名第一。
根据此前发布盈利预告，药明合联 2024 年收入、纯利、经调整纯利金额将分别增长超过 85%、260% 及 170%，而推动公司业绩增长一大因素正是下游 ADC 等生物偶联药物行业持续强劲发展。
药明合联预测，全球 ADC 市场规模将从 2024 年的 132 亿美元，以 31% 的 CAGR 增至 2030 年的 662 亿美元。行业规模的增长将伴随着 ADC 外包市场的扩容，药明合联表示，其长期增速有望超过 ADC 行业增速。
截至 2024 年上半年，药明合联的海外客户收入占比达到 74% 其中北美客户贡献 49%，欧洲客户贡献 19%。此外，药明合联已与全球前 20 大制药公司 （MNC） 中的 13 家建立合作关系，与包括默沙东、礼来、Genentech、罗氏等 MNC，以及科伦博泰、TORL、康诺亚、Intocell 等国内外创新生物技术公司均有合作。
对于东曜药业来说，药明合联目前取得的成就或许是其渴望达到的目标之一，当然，这也能说明，东曜药业转型选定的赛道是大有可为的，只是东曜药业还在打开国际市场阶段，远没有到狂奔时刻。
公司确实也在为出海做出努力，东曜药业在 2023 年年报中指出，持续建设、维护符合中国国家药品监督管理局 （NMPA），美国 FDA 及欧盟 GMP 标准的有效药品质量管理体系是公司的核心战略目标。
2024 年，公司建立了基于 ICH Q10 和 FDA 六大系统的质量生产管理体系，遵循数据完整性 ALOCA+原则，满足中国、美国及欧盟申报和商业化生产要求，期内，取得了哥伦比亚、埃及以及印度尼西亚等国家的 GMP 证书，还取得了日本 PMDA（药品和医疗器械管理局） 外国制造业者认定证书，这为其业务出海奠定基础。
或许，东曜药业的 CDMO 业务扬帆之时，会重获资本青睐。
（注：1. ICH Q10 是国际协调会 （ICH） 发布的关于药品质量体系的指导原则，为制药行业进行有效质量管理体系模型，确保药品在全生命周期内的质量和安全性；2. ALCOA+原则，用于确保数据完整性和可靠性的国际通用标准，广泛应用于临床试验和制药行业；3. GMP 是一套国际通用的强制性标准，旨在确保药品从生产、质量控制到包装运输等各个环节的质量和安全性）
（本文首发于钛媒体 App 作者丨杨亚茹 编辑丨曹晟源）
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