本轮融资由启明创投领投,高榕创投、济峰资本、齐济投资、五源资本及中源投资跟投,四川生物医药产业集团持续投资。
本轮融资资金将重点用于推进多款具有全球竞争力的创新药物进入关键性 III 期临床研究,并支持新研发管线的持续拓展。同时,赜灵生物将强化三大核心技术平台——“ 结构生物学平台”“AI 驱动的药物设计平台” 以及“ 类器官-PDX 双轨验证平台”。依托上述技术平台,赜灵生物正加速布局具有差异化的分子骨架及全新靶点的创新药物管线,致力于解决未满足的临床需求。
赜灵生物临床在研品种 ZL-82、PM、FM、ZL-85FA(从左至右) 产品展示
赜灵生物成立于 2019 年,是一家以结构生物学与人工智能驱动的创新药物研发公司。赜灵生物聚焦临床未满足的重大医疗需求,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、炎症及神经系统疾病等重点治疗领域,致力于发现、开发并商业化同类首创 (First-in-Class, FIC) 和同类最佳 (Best-in-Class, BIC) 的创新药物。公司已构建起覆盖新药研发全生命周期的综合创新平台,具备 AI 分子设计、结构生物学、基于类器官的高通量筛选、PDX 模型构建、CMC 研究、临床策略制定与执行及新药注册申报等全流程协同能力,持续赋能源头创新向临床价值实现的高效转化。
目前,赜灵生物已自主研发了 7 款具有差异化和国际竞争力的全球权益产品,构建了覆盖多个重大疾病领域的管线,其中 1 个适应症进入关键性临床 III 期,5 个适应症进入临床 II 期。公司核心产品甲磺酸普依司他 (Purinostat Mesylate, PM) 为全球首个单药用于复发/难治性淋巴瘤临床试验的高选择性 HDAC 抑制剂。目前,甲磺酸普依司他单药已完成 I 期治疗血液瘤以及 IIa/IIb 期治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (r/r DLBCL) 的全国多中心临床试验,同步也在进行 T 淋巴瘤、实体瘤、乳腺癌的 I/II 期临床。在 r/r DLBCL 的 IIa 期研究中,其客观缓解率 (ORR) 达到 69.0%,不劣于甚至优于双抗、ADC 药物联合治疗的效果 (ORR 约 50%-65%)。目前,该产品已顺利进入关键性 III 期临床研究。
另一款重磅产品马来酸氟诺替尼 (Flonoltinib Maleate,FM) 为具有 FIC 潜力的高选择性 JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂,在骨髓纤维化 (Myelofibrosis,MF) 的临床开发中展现出显著且具有突破性的疗效。在主要终点 (经 IRC 评估的 24 周脾脏体积应答率) 中,FM 治疗组达到脾脏体积缩小≥35%(SVR35) 的患者比例超过 80%。且在部分接受 FM 治疗患者中观察到骨髓纤维化程度 (经系列骨髓活检病理学评估) 的显著减轻,部分病例显示出组织学逆转的迹象。马来酸氟诺替尼有望成为骨髓增殖性肿瘤患者的重要治疗选择,推动该疾病领域治疗格局的演进。其独特的全球首创作用机制以及目前观察到的临床获益,使其在现存显著未满足医疗需求的骨髓纤维化适应症中具备成为潜在优势疗法的前景,并即将进入关键性 III 期临床研究。
目前,赜灵生物已累计获得发明专利 34 项,其中国际发明专利 17 项;另有 45 项国际、国内专利正在申请中。公司已获得中国国家药监局及美国 FDA 临床批件共计 19 件。
通过将“ 结构生物学解析”“AI 药物设计” 与“ 类器官-PDX 双轨验证” 三大核心技术平台深度融合,赜灵生物成功构建了独特的“ 端到端” 新药研发创新引擎,无缝贯穿从靶点验证、分子设计、分子优化到体内验证的全链条研发流程,持续驱动具有全新靶点机制与差异化分子结构的原创新药加速进入临床开发,以解决全球范围内的重大未满足医疗需求。
结构生物学与 AI 药物设计深度融合的小分子新药发现平台
赜灵生物打造的结构生物学/AI 药物设计/类器官-PDX 双轨验证三位一体创新引擎,持续赋能全球新药研发。赜灵生物团队依托其深厚的结构生物学解析能力,在全球首次揭示微管蛋白上三个全新药物结合位点及其独特的作用机制,这一具有里程碑意义的原创发现,为开发基于微管蛋白的新一代 ADC 药物 Payload 奠定了全新的结构基础与设计范式。针对小分子创新药研发中的分子设计与优化瓶颈,公司自主构建了多个原创 AI 药物设计算法模块:局部结构导向分子生成算法 (LSDC)—— 显著增强分子骨架多样性,高效探索新颖化学空间;多维粗粒度数据融合分子生成算法 (CMD-GEN)—— 提升分子生成效率与精准度,优化设计路径;物理公式引导脑渗透性预测算法 (CMD-FGKp,uu)—— 高精度预测药物脑部递送潜力 (Kp,uu),加速中枢神经系统药物开发。这些创新算法构成的 AI 矩阵,大幅提升了分子设计的创新性、成药性预测的准确性及整体研发效率。
高通量类器官筛选平台与 PDX 药效学评价平台
在临床前研究体系构建上,赜灵生物依托四川大学华西医院丰富的产学研一体化资源,构建了覆盖肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、脑胶质瘤等重大及难治性肿瘤的类器官药物筛选平台。该平台高度模拟患者真实肿瘤微环境,显著缩短早期药物筛选周期,提升了临床前预测的可靠性及临床转化成功率。
同时,依托长期技术积淀,公司已系统构建涵盖 B 细胞淋巴瘤、T 细胞淋巴瘤、白血病等血液肿瘤的多种基因突变与耐药 PDX 模型平台,并同步建立了包括乳腺癌、胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的 PDX 模型。针对特定靶点和机制的定制化研发需求,公司还可通过逆转录病毒介导和骨髓移植技术精准开发原发小鼠模型,为创新药物提供从分子设计到体内验证的全链条支撑。
本轮投资由多家专业投资机构参与,充分体现了市场对赜灵生物研发成果与未来潜力的高度认可。赜灵生物将持续坚守创新驱动战略,加快全球化布局步伐,进一步释放在结构生物学、AI 药物设计等前沿领域的平台优势,不断提升产品在国际市场的适应性与竞争力,携手全球合作伙伴共创多方共赢的新格局。
赜灵生物创始人陈俐娟教授表示:“ 在全球医药行业资本市场趋冷、生物医药行业融资放缓的环境下,赜灵生物仍能够快速完成 B+轮融资,充分体现了投资人对我们的发展战略和研发成果的高度认可。随着公司 2 个核心品种进入关键性 III 期临床研究,公司正坚定迈向国际化发展之路。2025 年将成为赜灵生物全球化的元年,我们将加速布局海外市场,向全球创新药的中心舞台挺进。”
启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃博士表示:“ 赜灵生物依托全链条的创新药物平台,成功推动了多个新药的高效临床转化,并在多种治疗领域展现出令人振奋的临床疗效。我们相信,随着海外临床的同步启动,赜灵生物将在全球创新药舞台上崭露头角,展现出强大的创新活力与发展潜力。”
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